Инструкция по применению
Код ATX
A10BD08
Действующее вещество
Вилдаглиптин + Метформин
Показания к применению
Препарат Агарта Мет применяется для лечения взрослых пациентов от 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями) .
Препарат показан в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений .
Препарат показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения гликемического контроля у пациентов с СД 2, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или вилдаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами в виде монопрепаратов .
Для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии .
В тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии .
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг. В упаковке 60 таблеток .
Способ применения и дозы
следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При приеме препарата не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг) .
Рекомендуемая доза — по 1 таблетке 2 раза в сутки .
Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Принимать одну таблетку утром, а вторую вечером во время или непосредственно после приема пищи .
Беременным и кормящим
Применение препарата во время беременности противопоказано. Клинические данные о применении комбинации метформина и вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют .
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Доклинические исследования показали, что вилдаглиптин и метформин проникают в грудное молоко .
Детям
Применение препарата у детей не изучалось. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов от 18 лет и старше .
Пожилым
При отсутствии нарушений функции почек коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов выше риск развития лактоацидоза, что требует особой осторожности .
Особые указания
Препарат Агарта Мет может вызывать развитие очень редкой, но очень серьезной нежелательной реакции, называемой лактоацидозом, особенно при наличии нарушений функции почек .
При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, мышечные судороги, общее недомогание с выраженной усталостью, затрудненное дыхание, снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений) необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу .
Сообщалось о развитии тяжелых аллергических реакций, включая ангионевротический отек и эксфолиативные поражения кожи .
Препарат Агарта Мет не является заменой инсулинотерапии и не применяется для лечения сахарного диабета 1 типа .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину, метформину или любым другим компонентам препарата .
Почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м² .
Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как обезвоживание (дегидратация) при повторной рвоте, диарее, лихорадке, тяжелые инфекционные заболевания, шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания .
Выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии), таких как острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда .
Печеночная недостаточность, нарушение функции печени, включая повышенную активность «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 3 и более раз выше верхней границы нормы (3×ВГН) .
Неконтролируемый сахарный диабет с высоким уровнем сахара и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома) .
Стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) .
Проведение рентгенологического исследования с введением йодсодержащего контрастного вещества (необходимо прекратить прием препарата за 48 часов до исследования и в течение 48 часов после его проведения) .
Травма или обширная хирургическая операция .
Сахарный диабет 1 типа .
Хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление (интоксикация) .
Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут) .
Побочные эффекты
Возможные серьезные нежелательные реакции: лактоацидоз (очень редко), ангионевротический отек (редко) .
Другие возможные побочные эффекты включают симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), которые часто возникают в начале лечения и обычно уменьшаются со временем.
Передозировка
При передозировке возможно развитие лактоацидоза. Лечение симптоматическое, рекомендуется немедленное обращение к врачу. Гемодиализ эффективен для удаления метформина .
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) для защиты от света. Хранить в недоступном для ребенка месте .
Срок годности
Указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту .
Взаимодействие с другими препаратами
Сопутствующее применение препаратов, которые могут влиять на функцию почек, увеличивает риск развития лактоацидоза (например, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы АПФ, диуретики) .
Некоторые препараты могут снижать гипогликемическое действие метформина (например, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, препараты щитовидной железы) .
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства требуют временной отмены препарата до и после процедуры .
Употребление алкоголя во время приема препарата повышает риск развития лактоацидоза, поэтому следует избегать его приема .
Фармакологическое действие
Комбинированный гипогликемический препарат .
Вилдаглиптин, ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), увеличивает выработку поджелудочной железой инсулина и уменьшает глюкагон .
Метформин, представитель класса бигуанидов, помогает организму более эффективно использовать инсулин .