КосмоФер в Орёле: формы выпуска, дозировки, аналоги

В/в (в виде капельных инфузий или медленных инъекций), в/м. Использование препарата возможно только в стационаре в условиях доступности реанимации и средств противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч. Применение препарата должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Обычно рекомендуемая доза — 100-200 мг железа (соответствует 2-4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина. Однако если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы КосмоФера — до 20 мг/кг массы тела больного. При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза — 25 мг железа (0,5 мл раствора). Если в течение последующих 60 мин никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу. Внутривенные капельные инфузии КосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100-200 мг железа (2-4 мл препарата) разводится в 100 мл растворителя. Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 мин, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 мин. Общая доза Космофера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формулы. Непосредственно перед употреблением общая доза добавляется с соблюдением правил асептики к требуемому объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг) вводится в/в капельно в течение 4 -6 ч. Скорость введения может быть увеличена до 45-60 капель в минуту. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за больным в течение 1 ч после инъекции. В/в капельное введение препарата предпочтительнее, т.к. снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии. Внутривенные инъеции КосмоФер можно вводить в/в медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100-200 мг железа (2 -4 мл), предпочтительно разведенного в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Начальная доза — 25 мг железа (0,5 мл раствора), которая вводится медленно в течение 1-2 мин. При отсутствии в течение 15 мин отрицательных реакций можно продолжать введение оставшейся дозы препарата. Инъекции через диализатор КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для в/в применения. Внутримышечные инъекции Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для в/м инъекций применяют неразведенный препарат (2 мл, максимально — 4 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций снижают до 1 или 2 в неделю. Препарат вводят глубоко в мышцу (для уменьшения риска подкожного окрашивания.) Препарат должен вводиться только в мышечную массу наружного верхнего квадранта ягодицы, нельзя вводить его в руку или другую область тела. Для взрослых должна использоваться игла 20-21G, по крайней мере 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длиной 80-100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23 G x 32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции. Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией. КосмоФер вводят медленно и осторожно. Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса «приспособилась» к объему введенного препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции. Расчет дозы А. Для пациентов с железодефицитной анемией Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле: Масса тела (кг) x (необходимый гемоглобин г/л - действительный гемоглобин г/л) x 0,24 + количество железа для восполнения его запасов (мг) Фактор 0,24 рассчитывается следующим образом: а) объем крови 70 мл/кг, т.е. около 7% массы тела б) содержание железа в гемоглобине — 0,34% Фактор 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (переход от г в мг) Ниже приведена таблица, показывающая количество мл раствора для инъекций КосмоФера, которое может быть использовано при железодефицитных анемиях разных степеней. Результаты в таблице рассчитаны исходя из достигаемого уровня гемоглобина 150 г/л и запаса железа 500 мг при массе тела выше 35 кг. Таблица Общая доза КосмоФер при железодефицитной анемии, мл Примечание: таблица и соответствующая формула применимы для определения дозы только у пациентов с железодефицитной анемией. Таблица и формула не должны быть использованы для определения дозы у тех пациентов, которым требуется замещение железа из-за потери крови. Общая потребность в железе отражает количество железа, необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормы или уровней, близких к норме, плюс дополнительное количество для достаточного восполнения запаса железа у большинства людей с умеренным или чрезмерным снижением гемоглобина. Необходимо помнить, что железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы железа не будут исчерпаны. Терапия, таким образом, должна быть нацелена не только на пополнение гемоглобина железом, но также и на пополнение запаса железа в целом. Если общая необходимая доза превышает максимум допустимой суточной дозы, введение должно проводиться в несколько приемов. Терапевтический эффект может наблюдаться через несколько дней после применения КосмоФера и проявляться в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровень ферритина сыворотки крови является хорошим показателем пополнения запасов железа. У пациентов на диализе, получающих КосмоФер, эта корреляция может не проявиться. Б. Для пациентов с потерей крови Терапия железом у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Приведенные выше таблица и формулы не подходят для быстрого восполнения запасов железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа. Требуемая доза КосмоФера для компенсации дефицита железа рассчитывается согласно следующим формулам: 1. Если объем потерянной крови неизвестен В/в введение 200 мг железа (4 мл КосмоФера) приведет к повышению гемоглобина, равному эффекту 1 единицы крови (около 400 мл с уровнем гемоглобина 150 г/л, что соответствует 0,34% от 0,4 x 150, т.е. 204 мг железа). Железо, которое должно быть замещено (мг) = количество потерянных единиц крови x 4. 2. Если гемоглобин снижен, следует использовать предыдущую формулу, согласно которой запас железа не нужно восстанавливать. Количество железа (мг), которое должно быть замещено = масса тела (кг) x 0,24 x (необходимый гемоглобин г/л - действительный гемоглобин г/л). Например: масса тела = 60 кг, дефицит гемоглобина = 10 г/л Количество железа, которое должно быть возмещено = 60x0,24x10 = 143 мг (около 3 мл КосмоФера).