Седжаро Шприц-ручка 7.5 мг/доза 2.4мл №1 в Новосибирске

A10BJ06 (Тирзепатид) .

Тирзепатид .

Одна шприц-ручка объемом 2,4 мл содержит 30 мг тирзепатида. Одна доза (0,6 мл) содержит 7,5 мг тирзепатида .

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций .

Препарат Седжаро® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физической активности :

• в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний ;
  
• в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения сахарного диабета 2 типа .
  Также препарат применяется для снижения и контроля массы тела у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² (избыточный вес) при наличии как минимум одного связанного с избыточным весом сопутствующего заболевания (например, гипертония, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, предиабет или сахарный диабет 2 типа) .
  

Раствор для подкожного введения. Мультидозовая одноразовая шприц-ручка объемом 2,4 мл . Упаковка содержит 1 шприц-ручку и 4 одноразовые иглы для инъекций .

Препарат вводится подкожно в область живота, бедра или плеча один раз в неделю. Область для инъекции следует менять при каждом введении .

Начальная доза препарата Седжаро® составляет 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель. Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу до 5 мг один раз в неделю. При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы до 7,5 мг один раз в неделю .

Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. Максимальная доза препарата, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю .

7,5 мг не является поддерживающей дозой и предназначена только для этапа титрации .

Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Седжаро следует вводить в другую область .

В случае пропуска дозы препарат Седжаро следует ввести как можно скорее в течение 4 дней с момента запланированного введения дозы. Если прошло более 4 дней, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в запланированный день . При необходимости день еженедельного введения препарата можно изменить, при условии, что интервал времени между двумя введениями составляет не менее 3 дней .

Перед применением препарата Седжаро® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Острый панкреатит: При появлении таких признаков, как острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышенная температура тела, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу .

Гипогликемия: У людей, получающих тирзепатид совместно с препаратами, стимулирующими секрецию инсулина (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулином, может наблюдаться повышенный риск развития гипогликемии .

Влияние на желудочно-кишечный тракт: Тирзепатид может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею. При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут привести к обезвоживанию и ухудшению функции почек .

Острые заболевания желчного пузыря: При применении агонистов рецепторов ГПП-1 сообщалось о желчнокаменной болезни и холецистите. При появлении выраженной боли в правом подреберье или верхней части живота следует немедленно обратиться к врачу .

Риск развития опухолей щитовидной железы: Следите за возможными симптомами, такими как припухлость на шее, охриплость голоса, проблемы с глотанием или одышка .

Беременность и грудное вскармливание: Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат во время беременности . На время лечения используйте надежные методы контрацепции . Если Вы планируете беременность, прекратите применение препарата по крайней мере за 1 месяц до планируемой беременности . Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию .

Не применяйте препарат Седжаро®:

• если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата ;
  
• если Вам или Вашим родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак щитовидной железы ;
  
• если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа ;
  
• если у Вас сахарный диабет 1 типа ;
  
• если у Вас диабетический кетоацидоз .
  

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10) :

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины ;
  
• тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота .
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) :
  
• острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит) ;
  
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), включая затруднение дыхания, снижение артериального давления, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица ;
  
• быстро развивающийся отек кожи, лица, шеи, гортани (ангионевротический отек) .
  

Храните препарат Седжаро® в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать . Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света . Не используйте препарат Седжаро®, если шприц-ручка повреждена, или если раствор помутнел, изменил цвет или в нем есть частицы . Храните используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом при температуре не выше 30 °С не более 30 дней .

Указан на упаковке производителя .

Отпускается по рецепту врача .

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты . В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• парацетамол ;
  
• варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов) ;
  
• дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности) ;
  
• пероральные контрацептивы .
  

Тирзепатид является агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия . Воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия . Тирзепатид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена . Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь Вам употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела .

Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача .