Гептрал Порошок д/инъекций 400 мг №5 в Новосибирске

A16AA02 Адеметионин

Адеметионин*(Adamethioninum)

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:- жировая дистрофия печени;- хронический гепатит;- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);- хронический бескаменный холецистит;- холангит;- цирроз печени;- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);внутрипеченочный холестаз у беременных;симптомы депрессия.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.активное вещество:адеметионина 1,4-бутандисульфонат760мг(соответствует 400мг иона адеметионина)вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный— 4,4 мг; МКЦ— 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)— 17,6 мг; магния стеарат— 4,4 мгоболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1)— 27,6 мг; макрогол 6000— 8,07 мг; полисорбат 80— 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%)— 0,13 мг; натрия гидроксид— 0,36 мг; тальк— 18,4 мг; вода— q.s.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.Длительность терапии определяется врачом.

Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого уровня гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;возраст до 18 лет.С осторожностью: биполярные расстройства (см. «Особые указания»); беременность (I триместр), период кормления грудью.

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.Со стороны кожи: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, бессонница.Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.Другие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

По рецепту.

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан..

Гепатопротекторное средство [Антидепрессанты]Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы]

Фармакологическое действие — антиоксидантное, антидепрессивное, гепатопротективное, нейропротективное, холеретическое, холекинетическое, детоксицирующее.

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов— путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Биодоступность при приеме внутрь— 5%. При однократном приеме внутрь 400мг Сmaх— 0,7мг/л; Тmах— 2–6ч.Связь с белками плазмы— незначительная, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинномозговой жидкости.Метаболизируется в печени. Т1/2— 1,5ч. Выводится почками.Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

B19 Вирусный гепатит неуточненныйF32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоG92 Токсическая энцефалопатияK70 Алкогольная болезнь печениK71 Токсическое поражение печениK71.0 Токсическое поражение печени с холестазомK72.9 Печеночная недостаточность неуточненнаяK73.9 Хронический гепатит неуточненныйK74 Фиброз и цирроз печениK76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK81.1 Хронический холециститK83.0 ХолангитO26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периодеT36 Отравление антибиотиками системного действияT37.1 Отравление антимикобактериальными препаратамиT37.5 Отравление противовирусными препаратамиT38.4 Отравление пероральными контрацептивамиT43.0 Отравление трициклическими и тетрациклическими антидепрессантамиT45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами

Эбботт С.р.Л.Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.Abbott SrL.Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.Владелец регистрационного удостоверенияЭбботт С.р.Л.Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.Abbott SrL.Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy. Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, влад. 39, стр. 5, Химки Бизнес Парк.Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.