Инструкция по применению
Код ATX
N02CC04
Действующее вещество
Ризатриптан (ризатриптана бензоат)
Показания к применению
Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры у взрослых. Препарат не предназначен для профилактики мигрени.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 2 таблетки в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым 18–65 лет: 10 мг при появлении приступа мигрени. При возврате головной боли после купирования можно принять еще 10 мг не ранее чем через 2 ч. Максимальная суточная доза — 30 мг. Пациентам, одновременно принимающим пропранолол, разовая доза — 5 мг, максимальная суточная — 15 мг, интервал между приемами не менее 2 ч. Таблетку проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Беременным и кормящим
При беременности применяют только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период грудного вскармливания рекомендуется избегать кормления грудью в течение 24 ч после приема препарата.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет: эффективность и безопасность не установлены.
Пожилым
У пациентов старше 65 лет опыт применения ограничен; рекомендуется соблюдать осторожность, решение принимает врач.
Особые указания
Препарат применяется только для купирования уже развившегося приступа мигрени, но не для профилактики. Не использовать для лечения гемиплегической или базилярной мигрени. Может вызывать сонливость и головокружение — в период лечения следует воздерживаться от управления транспортом и работы с механизмами. При чрезмерно частом применении возможно развитие лекарственно-индуцированной головной боли. Возможно развитие серотонинового синдрома при одновременном применении с СИОЗС, СИОЗСН, трициклическими антидепрессантами. Пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний перед началом лечения рекомендуется обследование.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ризатриптану или вспомогательным веществам; ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, стенокардия, коронарный вазоспазм (в т.ч. стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе; гемиплегическая и базилярная мигрень; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая печеночная недостаточность; одновременный прием ингибиторов МАО или период менее 2 недель после их отмены; одновременное применение с эрготамином, производными эрготамина (в т.ч. метисергид) и другими агонистами 5-HT1B/1D-рецепторов; возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Астения, утомляемость, сонливость, головокружение, парестезии, ощущение жара, сухость во рту, тошнота, боль в животе, чувство стеснения или боли в груди, сердцебиение, тахикардия, боль в шее, чувство тяжести в отдельных частях тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), кратковременное повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, включая головокружение, сонливость, тошноту, повышение артериального давления, боли в груди. Лечение симптоматическое, мониторинг ЭКГ и артериального давления. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Ингибиторы МАО, а также период менее 2 недель после их отмены — противопоказано. Эрготамин и эрготаминсодержащие препараты — не применять в течение 24 ч после или до ризатриптана. Другие агонисты 5-HT1B/1D-рецепторов (триптаны) — не применять одновременно, соблюдать интервал не менее 24 ч. Пропранолол повышает концентрацию ризатриптана в плазме; рекомендуется снижение дозы ризатриптана до 5 мг. СИОЗС, СИОЗСН, трициклические антидепрессанты, препараты зверобоя — риск серотонинового синдрома.
Клинико-фармакологическая группа
Противомигренозное средство; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов.
Фармакологическое действие
Противомигренозное средство. Селективный агонист серотониновых 5-HT1B и 5-HT1D-рецепторов; сужает расширенные мозговые сосуды, ингибирует высвобождение вазоактивных пептидов из периваскулярных окончаний тройничного нерва, уменьшает болевую импульсацию в системе тройничного нерва.
Фармакодинамика
Ризатриптан связывается с 5-HT1B/1D-рецепторами. Воздействие на эти рецепторы приводит к сужению краниальных кровеносных сосудов, ингибированию нейрогенного воспаления и уменьшению выделения кальцитонин-ген-связанного пептида. Не оказывает существенного влияния на 5-HT2 и 5-HT3, адренергические, дофаминовые, гистаминовые, мускариновые и бензодиазепиновые рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1–1,5 ч. Биодоступность около 45%. Связь с белками плазмы низкая (14%). Метаболизируется преимущественно моноаминоксидазой типа А с образованием неактивного метаболита — индолуксусной кислоты. Период полувыведения 2–3 ч. Выводится в основном почками (около 80% в виде метаболитов), небольшая часть — через кишечник.
