Инструкция по применению
Код ATX
C09DA06
Действующее вещество
Кандесартан + Гидрохлоротиазид
Показания к применению
Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии кандесартаном или гидрохлоротиазидом)
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг + 12,5 мг
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан при беременности. При диагностировании беременности прием необходимо немедленно прекратить. При грудном вскармливании применение противопоказано (гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, данные по кандесартану отсутствуют).
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилым
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется регулярный контроль функции почек и уровня электролитов.
Особые указания
В начале лечения возможна симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови или электролитными нарушениями. С осторожностью применять при стенозе почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, нарушениях водно-электролитного баланса, циррозе печени, сахарном диабете, гиперурикемии, отягощенном аллергологическом анамнезе. Необходимо регулярно контролировать уровень калия, натрия, креатинина в сыворотке. Гидрохлоротиазид может искажать результаты тестов на функцию паращитовидных желез; перед проведением исследования прием препарата следует отменить. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, слабость).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду и другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); анурия; тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз; рефрактерная гипокалиемия; гиперкальциемия; гипонатриемия; симптоматическая гиперурикемия/подагра; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).
Побочные эффекты
Головокружение/вертиго, головная боль, ортостатическая гипотензия, утомляемость; нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз), гиперурикемия, гипергликемия; кашель (редко), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация; преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и мочевины); лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия (очень редко).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, тошнота, сонливость, тахикардия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Лечение: симптоматическая терапия (промывание желудка, активированный уголь), при выраженной гипотензии – придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида; коррекция электролитных нарушений.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Взаимодействие с другими препаратами
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли повышают риск гиперкалиемии. Препараты лития – возможно обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и интоксикация. НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивный эффект и повышать риск нарушения функции почек. Другие гипотензивные средства, баклофен, амифостин усиливают гипотензивный эффект. Противодиабетические препараты (пероральные и инсулин) – гидрохлоротиазид может ослаблять их действие, может потребоваться коррекция дозы. Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида. ГКС, АКТГ усиливают выведение калия. Сердечные гликозиды – повышается риск аритмий на фоне гипокалиемии. Прессорные амины (норадреналин) – возможно ослабление их эффекта. Цитостатики, аллопуринол – повышение риска угнетения костного мозга и гиперурикемии.
Клинико-фармакологическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) + диуретик
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Кандесартан – антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, объем циркулирующей крови, обладает аддитивным гипотензивным эффектом.
Фармакодинамика
Кандесартан селективно блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II, что предотвращает вазоконстрикцию, стимуляцию секреции альдостерона, активацию симпатической нервной системы и высвобождение ренина по механизму обратной связи. Гидрохлоротиазид угнетает реабсорбцию ионов натрия и хлора в начальном отделе дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение воды, натрия, хлора, калия; снижает объем внеклеточной жидкости, минутный объем крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активный кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана – около 40 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 ч. Связывание с белками плазмы – более 99 %. Метаболизируется в печени в незначительной степени (преимущественно CYP2C9). Выводится почками (~ 26 %) и с желчью (~ 56 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения – 9 ч. Гидрохлоротиазид быстро всасывается, биодоступность – около 70 %. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде, период полувыведения – 5–6 ч.
