Инструкция по применению
Код ATX
J01CR02
Действующее вещество
Амоксициллин, клавулановая кислота
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, синусит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; интраабдоминальные инфекции; септицемия; профилактика хирургических инфекций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г + 500 мг, флакон №1.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно (медленно), внутривенно капельно или внутримышечно. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от тяжести инфекции, локализации и чувствительности возбудителя. Взрослые и дети старше 12 лет (или с массой тела >40 кг): обычно 1,2 г каждые 8 ч; при тяжелых инфекциях интервал сокращают до 6 ч. Дети до 12 лет: 30 мг/кг (в пересчете на амоксициллин) каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях – до 60 мг/кг каждые 6 ч. Для профилактики в хирургии: 1,2 г за 30–60 мин до операции. Способ приготовления растворов: для в/в струйного введения растворить содержимое флакона в 10–20 мл воды для инъекций, вводить медленно (3–4 мин); для в/в капельного введения дополнительно развести 0,9% NaCl или 5% раствором глюкозы до 50–100 мл, вводить в течение 30–40 мин; для в/м введения развести в 3 мл 1% раствора лидокаина (при отсутствии противопоказаний к лидокаину). Раствор использовать немедленно после приготовления.
Беременным и кормящим
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью в период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, что может вызвать сенсибилизацию, диарею или кандидоз у ребенка; при необходимости приема препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
Препарат применяется у детей с 1 месяца. Детям до 12 лет или с массой тела менее 40 кг доза рассчитывается по массе тела. У недоношенных новорожденных и детей с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Пожилым
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, за исключением наличия нарушений функции почек. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин интервал между введениями увеличивают.
Особые указания
При применении препарата существует риск развития анафилактических реакций, особенно у пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе. При появлении тяжелых кожных или аллергических реакций лечение прекратить. В случае выраженной диареи исключить псевдомембранозный колит. При длительной терапии контролировать функцию печени и почек, показатели крови. Высокие дозы амоксициллина могут способствовать развитию кристаллурии: необходимо поддерживать адекватную гидратацию. При использовании лидокаина для в/м инъекций исключить противопоказания к амидным анестетикам. Препарат не предназначен для интратекального введения. Возможно развитие суперинфекции (кандидоз, рост резистентных микроорганизмов). Содержит натрий, что следует учитывать пациентам на диете с ограничением натрия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам в анамнезе; холестатическая желтуха или нарушение функции печени, связанные с приемом препарата; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; детский возраст до 1 месяца (для в/в введения). Для в/м введения – повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит. Со стороны печени: транзиторное повышение активности АЛТ/АСТ, холестатический гепатит, желтуха. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзантематозный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз. Местные реакции: боль в месте в/в инъекции, флебит. Прочие: головная боль, головокружение, кандидоз влагалища.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), судороги. Лечение: симптоматическое, гемодиализ эффективен.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор использовать немедленно.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, повышая его концентрацию в крови. При одновременном применении с метотрексатом токсичность метотрексата возрастает. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Аллопуринол увеличивает риск кожной сыпи. Бактериостатические антибиотики (макролиды, тетрациклины) могут снижать бактерицидный эффект. Снижает эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстроген. Фармацевтически несовместим с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната натрия, аминогликозидами и липосомальным доксорубицином.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Бактерицидное. Амоксициллин ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий, клавулановая кислота необратимо связывается с бета-лактамазами, предотвращая инактивацию амоксициллина.
Фармакодинамика
Комбинация активна в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Спектр включает Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Bacteroides fragilis и др.
Фармакокинетика
После внутривенного введения оба компонента быстро распределяются по тканям и жидкостям организма. Связывание с белками плазмы: амоксициллин – около 18%, клавулановая кислота – 25%. Терапевтические концентрации достигаются в легких, плевральной жидкости, синовиальной жидкости, желчи, гное и костной ткани. Проникают через гематоэнцефалический барьер при воспалении. Период полувыведения составляет около 1 ч. Оба вещества выводятся преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции), в незначительной степени – с фекалиями. Выводятся при гемодиализе.