Транидаб в Красноярске: формы выпуска, дозировки, аналоги

Дабигатрана этексилат

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, возраст ≥75 лет, хроническая сердечная недостаточность (≥II функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, артериальная гипертензия, сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий или атеросклеротическая бляшка в аорте) .

Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) .

Капсулы 150 мг. По 60 капсул в упаковке .

Внутрь. Рекомендуемая суточная доза составляет 300 мг (1 капсула по 150 мг два раза в сутки) .

В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрено применение сниженной дозы – 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки): пациентам старше 80 лет; пациентам, одновременно получающим верапамил; по усмотрению врача – пациентам в возрасте от 75 до 80 лет, с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, а также другим пациентам с повышенным риском развития кровотечения .

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи. Не разламывайте, не разжевывайте и не вынимайте пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск развития кровотечения .

При пропуске дозы: если до приема очередной дозы остается 6 часов и более, пропущенную дозу можно принять. Если менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную .

Длительность терапии для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий продолжается пожизненно. При ТГВ/ТЭЛА продолжительность терапии определяется индивидуально .

Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания . Женщинам следует применять соответствующие методы контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности в период применения препарата .

Не применяется у детей и подростков до 18 лет .

Пациентам в возрасте 80 лет и старше рекомендована суточная доза 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки) . Для пациентов в возрасте от 75 до 80 лет выбор дозы (300 мг или 220 мг) осуществляется на основе индивидуальной оценки риска тромбоэмболии и риска кровотечения .

Препарат может вызывать кровотечения различной локализации. Тщательное наблюдение в отношении признаков кровотечения или анемии рекомендуется на протяжении всего периода лечения, особенно при наличии нескольких факторов риска .

Лечение препаратом не следует прекращать без консультации с врачом, так как это может повысить риск тромбоэмболии .

При возникновении желудочно-кишечных симптомов, таких как диспепсия, следует обратиться к врачу .

Перед плановым хирургическим вмешательством необходимо временно прекратить прием препарата. Время отмены зависит от функции почек и риска кровотечения, определяемого врачом .

Препарат Транидаб® в целом не требует регулярного антикоагулянтного мониторинга .

Повышенная чувствительность к дабигатрана этексилату или другим компонентам препарата .

Нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин) .

Активное клинически значимое кровотечение .

Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии .

Наличие состояний, при которых повышен риск больших кровотечений, в том числе: имеющиеся или недавние изъязвления желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии .

Одновременное назначение любых других антикоагулянтов, за исключением случаев перехода лечения с или на препарат Транидаб® или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для промывания центрального венозного или артериального катетера или при выполнении катетерной аблации при фибрилляции предсердий .

Одновременное назначение мощных ингибиторов Р-гликопротеина: кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона .

Нарушение функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость .

Наличие протезированного клапана сердца, требующего назначения антикоагулянтной терапии .

Беременность и период грудного вскармливания .

Наиболее серьезным побочным эффектом является риск развития кровотечения . При снижении уровня гемоглобина и/или гематокрита по невыясненным причинам, или снижении артериального давления следует немедленно обратиться к врачу для поиска источника кровотечения . Другие возможные побочные эффекты могут включать желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, тошнота, боль в животе) и аллергические реакции .

дабигатрана этексилата повышает риск кровотечения . При развитии тяжелого кровотечения прием препарата следует прекратить, и врач может рассмотреть возможность введения специфического антагониста – препарата Праксбайнд® (идаруцизумаб) .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте .

Уточняется на упаковке.

По рецепту .

Одновременный прием с другими антикоагулянтами противопоказан .

Одновременное назначение с мощными ингибиторами Р-гликопротеина (кетоконазол, циклоспорин, итраконазол, такролимус, дронедарон) противопоказано .

При одновременном приеме со слабыми и умеренными ингибиторами Р-гликопротеина (например, амиодарон, верапамил, хинидин, тикагрелор) может потребоваться коррекция дозы. При приеме верапамила рекомендована сниженная доза 220 мг/сут .

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, нестероидными противовоспалительными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может повысить риск кровотечения .

Антитромботическое средство – прямой ингибитор тромбина . Дабигатрана этексилат является пролекарством, которое в организме превращается в активный дабигатран. Дабигатран подавляет активность свободного тромбина, тромбина, связанного с фибриновым сгустком, и ингибирует активацию тромбоцитов, вызванную тромбином, что препятствует образованию тромба в кровеносных сосудах .

Антитромботические средства – прямые ингибиторы тромбина .

Ингибирует тромбин – ключевой фермент свертывания крови. Это предотвращает образование фибриновых сгустков и дальнейшее развитие тромбоза .

Дабигатрана этексилат является пролекарством, которое после приема внутрь быстро гидролизуется до активного метаболита дабигатрана. Максимальная концентрация дабигатрана в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приема капсул. Препарат выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 12-14 часов и зависит от функции почек .

Код АТХ

B01AE07