Инструкция по применению
Код ATX
J01DD08
Действующее вещество
Цефиксим
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит), средний отит; инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей; неосложненная гонорея.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 20 мг/мл. Приготовленная суспензия: 5 мл содержат 100 мг цефиксима.
Способ применения и дозы
Внутрь. Для приготовления суспензии к порошку добавить свежепрокипяченную и охлажденную до комнатной температуры воду до метки и тщательно взболтать. Взрослым и детям старше 12 лет: 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки или по 200 мг (10 мл) каждые 12 ч. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Длительность лечения зависит от заболевания, обычно 7-10 дней.
Беременным и кормящим
При беременности применяют только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
с 6 месяцев до 12 лет дозируют по массе тела (8 мг/кг/сут). Безопасность и эффективность у детей до 6 месяцев не установлены, поэтому применение противопоказано. Суспензия удобна для применения у детей.
Пожилым
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с аллергией на пенициллины из-за возможной перекрестной гиперчувствительности. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие суперинфекции. Во время лечения возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Суспензию после приготовления хранить в холодильнике и использовать в течение 14 дней; перед каждым приемом взбалтывать.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефиксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам; детский возраст до 6 месяцев; с осторожностью при почечной недостаточности, колите в анамнезе, беременности.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, дисбактериоз, редко — псевдомембранозный колит. Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Прочие: головная боль, головокружение, кандидоз.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C не более 14 дней.
Срок годности
3 года. После приготовления суспензии — 14 дней.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима, поэтому их следует принимать за 2 ч до или после. Пробенецид снижает почечную экскрецию цефиксима, повышая его концентрацию в крови. Цефиксим может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. Совместное применение с аминогликозидами и цефалоспоринами повышает риск нефротоксичности.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
Фармакологическое действие
Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Фармакодинамика
Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки, что приводит к лизису бактерий. Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae и др. Не активен в отношении Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Listeria monocytogenes.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается 40–50% независимо от приема пищи, пик концентрации достигается через 2–4 ч. Связывание с белками плазмы около 65%. Период полувыведения 3–4 ч, при почечной недостаточности удлиняется. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (50%) и с желчью (10%).