Седжаро Шприц-ручка 12.5 мг/доза 2.4мл №1 в Красноярске

A10BJ06 (Тирзепатид) .

Тирзепатид — 12,5 мг в одной дозе (0,6 мл раствора) .

В 1 мл раствора содержится 20,83 мг тирзепатида .

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия хлорид, хлороводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций .

Препарат Седжаро® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физической активности :

в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний;

в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения сахарного диабета 2 типа.

Препарат Седжаро® также применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля массы тела у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ) :

≥ 30 кг/м² (ожирение);

≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания (например, гипертония, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, предиабет или сахарный диабет 2 типа).

Раствор для подкожного введения. Мультидозовая одноразовая шприц-ручка для многократных инъекций объемом 2,4 мл, содержащая 50 мг тирзепатида . Упаковка содержит 1 шприц-ручку и 4 одноразовые иглы для инъекций .

Препарат вводится подкожно в область живота, бедра или плеча один раз в неделю. Область для инъекции следует менять при каждом введении .

Рекомендуемая доза составляет 12,5 мг один раз в неделю .

Если Вы также получаете инъекции инсулина, препарат Седжаро® следует вводить в другую область .

При пропуске дозы следуйте указаниям лечащего врача. Не вводите двойную дозу.

Перед применением препарата Седжаро® проконсультируйтесь с лечащим врачом .

Острый панкреатит: При появлении таких признаков, как острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышенная температура тела, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу .

Гипогликемия: У людей, получающих тирзепатид совместно с препаратами, стимулирующими секрецию инсулина (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулином, может наблюдаться повышенный риск развития гипогликемии .

Влияние на желудочно-кишечный тракт: Тирзепатид может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею. При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут привести к обезвоживанию и ухудшению функции почек .

Острые заболевания желчного пузыря: При применении агонистов рецепторов ГПП-1 сообщалось о желчнокаменной болезни и холецистите. При появлении выраженной боли в правом подреберье или верхней части живота следует немедленно обратиться к врачу .

Риск развития опухолей щитовидной железы: Неизвестно, вызывает ли у людей тирзепатид опухоли щитовидной железы, включая медуллярный рак. Следите за возможными симптомами, такими как припухлость на шее, охриплость голоса, проблемы с глотанием или одышка .

Беременность и грудное вскармливание: Данные о применении тирзепатида у беременных женщин отсутствуют. Не применяйте препарат во время беременности. На время лечения используйте надежные методы контрацепции. Если Вы планируете беременность, прекратите применение препарата по крайней мере за 1 месяц до планируемой беременности. Неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком. Лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию .

Не применяйте препарат Седжаро® :

если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата;

если Вам или Вашим родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак щитовидной железы;

если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия 2 типа;

если у Вас сахарный диабет 1 типа;

если у Вас диабетический кетоацидоз.

Возможные нежелательные реакции:

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор;

аллергические реакции, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек (отек Квинке) ;

снижение аппетита, головокружение, утомляемость ;

увеличение частоты сердечных сокращений ;

вздутие живота, отрыжка, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

выпадение волос ;

реакции в месте инъекции;

повышение уровня липазы и амилазы в анализе крови .

Храните препарат Седжаро® в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света .

Не используйте препарат Седжаро®, если шприц-ручка повреждена, или если раствор помутнел, изменил цвет или в нем есть частицы .

Указан на упаковке производителя.

Отпускается по рецепту врача .

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты . В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете:

парацетамол ;

варфарин (применяется для лечения и профилактики образования тромбов) ;

дигоксин (применяется при хронической сердечной недостаточности) ;

пероральные контрацептивы .

Тирзепатид является агонистом рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного пептида и глюкагоноподобного пептида-1 длительного действия . Воздействие препарата одновременно на два типа рецепторов повышает его эффективность за счет взаимодополняющего действия . Тирзепатид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа стимулирует выработку инсулина, снижает резистентность к инсулину и обеспечивает регуляцию углеводного обмена . Помимо регуляции углеводного обмена, тирзепатид может помочь употреблять меньше пищи, что способствует снижению объема жировой ткани в организме для коррекции и контроля массы тела .

Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача .