Инструкция по применению
Код ATX
M01AB05
Действующее вещество
Диклофенак
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, ревматические заболевания внесуставных мягких тканей, острый приступ подагры, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, в качестве вспомогательной терапии при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, протекающих с выраженным болевым синдромом.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 4 упаковки в пачке картонной.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — по 100 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Беременным и кормящим
Применение в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказан детям до 18 лет.
Пожилым
У пожилых пациентов следует применять с осторожностью, рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу под контролем врача, особенно у пациентов с низкой массой тела.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста. В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВП, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и кишечника. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, расстройства памяти, тремор, судороги, тревожность, асептический менингит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема, экзема, фотосенсибилизация. Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, отеки, нефротический синдром, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию и шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, боль в груди, застойная сердечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение артериального давления, угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает концентрацию в плазме крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов. Снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств. Увеличивает риск развития гиперкалиемии при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками. Повышает риск развития кровотечений при одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с другими НПВП и глюкокортикостероидами повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Клинико-фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакодинамика
Диклофенак оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость всасывания. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4-5 часов после приема ретард-формы. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 1-2 часа, из синовиальной жидкости — 3-6 часов. Выводится почками (около 60%) и с желчью (около 30%).