Инструкция по применению
Код ATX
G03AA12 (Дроспиренон и эстрогены)
Действующее вещество
Дроспиренон + Эстетрол (в виде эстетрола моногидрата). Каждая светло-розовая таблетка с гормонами содержит 3,0 мг дроспиренона и 15,0 мг эстетрола. Таблетки плацебо не содержат действующих веществ .
Показания к применению
Пероральная контрацепция у взрослых женщин (в возрасте старше 18 лет) .
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 15 мг. В упаковке 28 таблеток .
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь ежедневно по 1 таблетке в сутки, примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи .
Каждая блистерная упаковка содержит 28 таблеток: 24 светло-розовые таблетки с гормонами (номера 1–24) и 4 белые таблетки плацебо, не содержащие гормоны (номера 25–28). Прием начинают с таблетки номер 1 (светло-розовой). Следуют по направлению стрелок на блистере, принимая сначала все светло-розовые таблетки, а затем белые таблетки плацебо. Прием таблеток с гормонами из следующего блистера начинают сразу же, на следующий день после приема последней таблетки плацебо, независимо от наличия или отсутствия кровотечения «отмены» .
Начало приема первой упаковки: при отсутствии приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием начинают в первый день менструального цикла. Также можно начать на 2–5 день, но тогда в течение первых 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива прием начинают на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата .
При пропуске светло-розовой таблетки с гормонами: если опоздание составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Таблетку принимают сразу, как только вспомнят, и продолжают прием в обычное время. Если опоздание составляет более 24 часов, контрацептивная защита может снизиться. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку и дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней. Особенно высок риск при пропуске таблеток в начале или в конце блистера .
Беременным и кормящим
Применение при беременности противопоказано. В случае наступления беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Прием препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания .
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет .
Особые указания
Перед началом применения препарата следует тщательно оценить наличие индивидуальных факторов риска, особенно касающихся венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и сопоставить риск ВТЭ при приеме препарата с риском при применении других комбинированных гормональных контрацептивов .
При появлении любого из состояний, перечисленных в разделе «Противопоказания», на фоне приема препарата необходимо сразу же прекратить его прием и обратиться к врачу .
Противопоказания
Наличие или риск венозного или артериального тромбоза (включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт в настоящее время или в анамнезе); предвестники тромбоза (транзиторная ишемическая атака, стенокардия); выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозам; выраженные или множественные факторы высокого риска тромбоза (курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ 30 кг/м² и более, тяжелая артериальная гипертензия, выраженная гиперлипидемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями); мигрень с аурой (в т.ч. в анамнезе); нарушение функции почек (почечная недостаточность); заболевание печени с отклонениями функциональных проб; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные); диагностированный или подозреваемый рак молочной железы или половых органов; кровотечения из влагалища неясного происхождения; повышенная чувствительность к компонентам препарата; планируемая операция или длительная иммобилизация .
Побочные эффекты
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 женщин): перепады настроения, расстройство полового влечения (либидо); головная боль; боль в животе, тошнота; акне; боль в молочных железах, болезненные менструации, кровотечения из влагалища (как во время менструации, так и между менструациями, обильные нерегулярные кровотечения); колебания массы тела .
Нечасто: грибковые инфекции, инфекции влагалища, инфекции мочевыводящих путей; изменение аппетита; депрессия, эмоциональные нарушения, тревожные расстройства, нарушения сна; мигрень, головокружение, сонливость; "приливы"; вздутие живота, рвота, диарея; выпадение волос, избыточная потливость, сухость кожи, сыпь; боль в спине; набухание молочных желез, дисфункциональные кровотечения, отсутствие менструации, нарушения менструального цикла; вагинальные/маточные кровотечения, включая "мажущие" выделения; выделения из влагалища, вульвовагинальные расстройства; повышенная утомляемость; отечность; повышение активности печеночных ферментов .
Передозировка
На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов при передозировке возможны тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое .
Условия хранения
Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения .
Условия отпуска из аптек
По рецепту .
Взаимодействие с другими препаратами
Некоторые препараты могут снижать контрацептивную эффективность препарата Эстеретта® или приводить к развитию непредвиденного кровотечения: препараты для лечения эпилепсии (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат); рифампицин (для лечения туберкулеза); некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (ритонавир, невирапин, эфавиренз); гризеофульвин (противогрибковый); бозентан (для лечения легочной гипертензии); препараты зверобоя продырявленного. При совместном приеме рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение всего периода терапии и 28 дней после ее прекращения .
Препарат Эстеретта® может влиять на действие других лекарственных средств, таких как циклоспорин и ламотриджин .
Фармакологическое действие
Комбинированный гормональный контрацептив, в состав которого входят прогестаген (дроспиренон) и эстроген (эстетрол). Дроспиренон подавляет овуляцию, обладает антиандрогенной и умеренной антиминералокортикоидной активностью. Эстетрол, являясь синтетическим аналогом эстрогена природного происхождения, также участвует в подавлении овуляции и обеспечивает контроль цикла. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшим из которых является подавление овуляции .
Фармако-терапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены, комбинации с другими препаратами .
