Ингавирин Сироп 30 мг/5мл 50мл в Клине

J05AX21 (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (pentanedioic acid imidazolyl ethanamide)

лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 месяцев;

профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

Сироп в виде прозрачной, бесцветной, слегка вязкой жидкости с характерным запахом.

5 мл

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты    30 мг

Вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый, вода очищенная.

50 мл - флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета (1) в комплекте с мерным шприцем с рисками 2.5 мл/3.5 мл/4.5 мл/5.0 мл (для детей от 6 месяцев до 3 лет) - пачки картонные.

Ингавирин®      

Сироп 30 мг/5 мл: фл. 50 мл в компл. с мерн. шприцем с рисками 2.5 мл/3.5 мл/4.5 мл/5 мл (д/детей от 6 мес. до 3 лет)

рег. №: ЛП-006482 от 29.09.20 - Действующее

Дата переоформления: 09.04.24

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:

взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут;

детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут;

детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут.

Применение препарата при беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

от 6 месяцев до 3 лет назначают исходя из веса ребенка:

Диапазон массы тела, кг        Доза, мг     Доза, мл

10.0 и менее         15     2.5

10.1-14.0    21     3.5

14.1-18.0    27     4.5

18.1 и более         30     5.0

Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 6 месяцев до 6 лет - 5 дней.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций:

взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз/сут;

детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз/сут;

детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз/сут.

Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет - 7 дней, у детей от 3 до 6 лет - 5 дней.

Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Указания по применению

Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.

Применяется по показаниям у детей в возрасте от 6 месяцев и старше.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 6 месяцев при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция);

детский возраст до 3 лет при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).

Редко: аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона хранить не более 3 месяцев.

Отпускают по рецепту - флаконы по 50 мл в комплектации с мерным шприцем с рисками 2.5 мл/3.5 мл/4.5 мл/5.0 мл (для детей от 6 месяцев до 3 лет).

Отпускают без рецепта - флаконы по 90 мл в комплектации с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет).

препарата Ингавирин® не описано.

Противовирусный препарат

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 ("свиной"), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка MxA (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.

Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.

Противовирусное средство

Всасывание и распределение

В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Cmax составила 441.45 ± 252.99 нг/мл; Tmax - 1.30 ± 0.41 ч.

В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг Т1/2 составил 1.82 ± 0.23 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

Владелец регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)

Произведено

ABC FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия) или ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)

Контакты для обращений

ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)