Инструкция по применению
Код ATX
G03GA01
Действующее вещество
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)
Показания к применению
У женщин: индукция овуляции при бесплодии, связанном с ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержка лютеиновой фазы; вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО, ИКСИ). У мужчин: гипогонадотропный гипогонадизм, задержка полового созревания, крипторхизм, идиопатическая олигоспермия.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в шприц-ручке (Pen Peptide) 5000 МЕ/1 мл, №1 в комплекте.
Способ применения и дозы
Препарат вводится подкожно или внутримышечно. Доза и режим введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и протокола лечения. Обычно у женщин для индукции овуляции применяют однократно 5000–10000 МЕ после завершения стимуляции фолликулярного роста. У мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500–2000 МЕ 2–3 раза в неделю. Шприц-ручка предназначена для самостоятельного введения после обучения медицинским персоналом.
Беременным и кормящим
Препарат не применяется при подтверждённой беременности. В период грудного вскармливания применение ХГЧ не рекомендуется, так как данных о безопасности недостаточно.
Детям
возможно только по строгим показаниям (крипторхизм, задержка полового созревания) и под наблюдением врача-эндокринолога. Безопасность и эффективность у детей до 3 лет не установлены. У девочек-подростков препарат может вызывать преждевременное половое созревание, поэтому применяется с осторожностью.
Пожилым
Безопасность и эффективность у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не установлены. Применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает риск.
Особые указания
Препарат является лекарственным средством. Перед началом терапии необходимо исключить беременность и провести полное обследование. Введение ХГЧ может приводить к множественной овуляции, что повышает риск многоплодной беременности. При появлении признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, вздутие, тошнота, диарея, увеличение яичников) необходимо немедленно обратиться к врачу. Шприц-ручка предназначена только для индивидуального использования. Не использовать препарат при изменении внешнего вида раствора (помутнение, хлопья).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; гормонозависимые опухоли (яичек, молочной железы, яичников и др.); преждевременное половое созревание у детей; органические поражения центральной нервной системы, вызывающие преждевременное половое развитие; поликистоз яичников (при отсутствии ановуляции); первичная яичниковая недостаточность; первичный тестикулярный гипогонадизм; кровотечения из половых путей неясной этиологии; внематочная беременность в анамнезе; тромбоэмболические заболевания.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, зуд, редко анафилактический шок). Со стороны эндокринной системы: гиперстимуляция яичников (у женщин), преждевременное половое созревание (у детей), гинекомастия (у мужчин). Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, усталость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Местные реакции: болезненность, покраснение, отёк в месте инъекции. Прочие: задержка жидкости, тромбоэмболические осложнения.
Передозировка
Симптомы передозировки: признаки гиперстимуляции яичников (у женщин), тошнота, рвота, диарея, тахикардия, гипотония. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Перед использованием допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) не более 30 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После первого использования шприц-ручку хранить не более 28 дней при температуре 2–8 °C. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, стимулирующими овуляцию (кломифен, гонадотропины), без контроля врача. Глюкокортикостероиды могут снижать эффект ХГЧ.
Клинико-фармакологическая группа
Гонадотропины. Средства, стимулирующие овуляцию.
Фармакологическое действие
Гонадотропное средство. Оказывает лютеинизирующее действие, стимулирует овуляцию у женщин и тестостеронпродуцирующую функцию яичек у мужчин.
Фармакодинамика
Хорионический гонадотропин связывается с рецепторами ЛГ на клетках Лейдига у мужчин и на клетках теки и гранулёзы у женщин, активирует синтез половых стероидов и индуцирует овуляцию. У мужчин стимулирует сперматогенез и продукцию тестостерона.
Фармакокинетика
ХГЧ вводится подкожно или внутримышечно, хорошо всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4–12 часов. Период полувыведения составляет около 24–36 часов. Выводится почками, частично в неизменённом виде.