Инструкция по применению
Код ATX
C09CA07
Действующее вещество
Телмисартан
Показания к применению
Артериальная гипертензия. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, инсульт, поражение периферических артерий) или сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.
Форма выпуска
Таблетки, 80 мг, 30 штук в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии начальная доза 40 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 80 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг. Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности: 80 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести суточная доза не должна превышать 40 мг.
Беременным и кормящим
Применение при беременности противопоказано. При планировании беременности следует заменить препарат на альтернативную терапию. При наступлении беременности прием препарата необходимо немедленно прекратить. Применение в период грудного вскармливания противопоказано, следует перейти на альтернативную терапию с более изученным профилем безопасности.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилым
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Однако следует учитывать возможное снижение функции почек.
Особые указания
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки применение препаратов, влияющих на РААС, может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Необходимо корректировать эти состояния до начала лечения. У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, действующие через ингибирование РААС, обычно неэффективны. У пациентов с аортальным или митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией применять с осторожностью. У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском возможно увеличение риска развития гиперкалиемии. Следует контролировать уровень калия в крови. Применение у пациентов с нарушением функции почек требует контроля уровня калия и креатинина. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс A и B по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 40 мг. Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс C). Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном из-за риска гиперкалиемии, нарушения функции почек и повышения заболеваемости и смертности. Следует избегать одновременного применения с препаратами лития. У пациентов, получающих телмисартан, в редких случаях может наблюдаться гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты. Необходим контроль уровня глюкозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: следует соблюдать осторожность, так как возможно головокружение и сонливость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к телмисартану или вспомогательным веществам; беременность; период грудного вскармливания; обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени (класс C по Чайлд-Пью); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²); возраст до 18 лет; наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола).
Побочные эффекты
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, сепсис (включая летальный исход), анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, анафилактические реакции, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), бессонница, депрессия, тревожность, обморок, головокружение, вертиго, сонливость, нарушение вкуса, нарушение зрения, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, одышка, кашель, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, ангионевротический отек, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, повышение уровня мочевой кислоты, креатинина, печеночных ферментов, КФК, снижение гемоглобина.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, головокружение, повышение уровня креатинина, острая почечная недостаточность. Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (блистере). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с диуретиками возможно усиление антигипертензивного эффекта. С препаратами лития возможно повышение концентрации лития в крови и усиление токсичности (не рекомендуется). Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии. НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) могут ослаблять антигипертензивное действие телмисартана и ухудшать функцию почек. При одновременном применении с ингибиторами АПФ или алискиреном повышается риск гиперкалиемии, нарушения функции почек и гипотензии (двойная блокада РААС не рекомендуется). Препараты, влияющие на РААС, могут повышать уровень мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий. При одновременном применении с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция дозы последних (риск гипогликемии). Дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин не вызывают клинически значимого взаимодействия.
Клинико-фармакологическая группа
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (сартаны). Фармако-терапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов).
Фармакодинамика
Телмисартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Он не ингибирует АПФ, не влияет на кининазу II, поэтому не вызывает кашель. Блокируя АТ1-рецепторы, телмисартан устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает АД без изменения частоты сердечных сокращений. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-8 недель и сохраняется при длительном лечении. При резкой отмене телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0.5-1.5 ч. Связь с белками плазмы >99.5%, преимущественно с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой, образуя неактивные метаболиты. Период полувыведения около 20 часов. Выводится преимущественно с желчью (более 97%) и в незначительной степени почками. Не кумулирует. У пациентов с нарушением функции почек и печени фармакокинетика существенно не меняется (при легких и умеренных нарушениях).
Через Telegram