Инструкция по применению
Код ATX
M01AE51
Действующее вещество
Ибупрофен + Парацетамол
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, альгодисменорея, миалгия, невралгия, боль в спине, артралгия); лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, простудных и гриппозных состояниях.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг ибупрофена + 325 мг парацетамола. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 упаковки в картонной пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (1200 мг ибупрофена и 975 мг парацетамола). Длительность применения — не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего без консультации врача. При почечной/печеночной недостаточности дозу снижают.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Парацетамол и ибупрофен выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости длительного применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано детям и подросткам младше 18 лет.
Пожилым
Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью, рекомендуется начинать лечение с минимальной эффективной дозы. Необходим регулярный контроль функции почек и печени, а также картины крови.
Особые указания
Во время терапии следует избегать приема алкоголя. С осторожностью применять при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий, нарушении функции почек и печени у пациентов с гиповолемией и отеками, бронхиальной астме, сахарном диабете, системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений возрастает при одновременном применении глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов и алкоголя. При длительном лечении (более 5 дней) необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени. Прием препарата может искажать результаты лабораторных тестов (глюкоза, мочевая кислота, печеночные ферменты). В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу или любым вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); выраженная сердечная недостаточность (класс IV по NYHA); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; беременность (III триместр); детский возраст до 18 лет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; состояния после аортокоронарного шунтирования; внутричерепное кровоизлияние или кровоизлияние другого генеза.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Со стороны мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, отечный синдром, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Прочие: усиление потоотделения, снижение остроты зрения, шум в ушах.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, головная боль, шум в ушах, тахикардия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек и печени. В тяжелых случаях — кома, остановка дыхания. Лечение: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия. Специфический антидот при интоксикации парацетамолом — ацетилцистеин или метионин (в первые 8–12 ч). При судорогах — диазепам или лоразепам. Мониторинг жизненно важных функций.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антикоагулянтами (варфарин) и антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) усиливается риск кровотечений. Ибупрофен снижает эффективность антигипертензивных средств (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы) и диуретиков, повышает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Для парацетамола риск гепатотоксического действия повышается при совместном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, зидовудин) и алкоголем. Нежелательно комбинировать с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС в комбинациях
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен — нестероидное противовоспалительное средство, парацетамол — анальгетик-антипиретик. Комбинация потенцирует обезболивающий эффект, позволяя снизить дозу каждого компонента и уменьшить риск побочных эффектов.
Фармакодинамика
Ибупрофен обратимо ингибирует циклооксигеназу 1 и 2 типов, блокирует синтез простагландинов, ответственных за боль, воспаление и лихорадку. Парацетамол оказывает центральное анальгезирующее и жаропонижающее действие, ингибируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, а также активируя серотонинергические антиноцицептивные пути. Комбинация обладает синергическим обезболивающим эффектом, превосходящим действие компонентов по отдельности.
Фармакокинетика
Ибупрофен: быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация достигается через 1–2 ч. Связь с белками плазмы более 90 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения около 2 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Парацетамол: абсорбция высокая, максимальная концентрация наступает через 0,5–2 ч. С белками плазмы связывается незначительно. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Период полувыведения 1–4 ч. Экскретируется почками, менее 5 % — в неизмененном виде.