Инструкция по применению
Код ATX
M01AE51
Действующее вещество
Ибупрофен + Парацетамол
Показания к применению
Лихорадочный синдром (в том числе при простудных заболеваниях и гриппе); болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах, боль в горле.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые
Способ применения и дозы
Внутрь, предварительно растворив в чайной ложке воды или запивая достаточным количеством воды. Разовая доза зависит от массы тела и возраста ребенка: 3-6 лет (13-20 кг) – 1 таблетка; 6-12 лет (20-40 кг) – 2 таблетки; старше 12 лет (более 40 кг) – 3 таблетки. Препарат принимают 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза: для детей 3-6 лет – 3 таблетки; 6-12 лет – 6 таблеток; старше 12 лет – 9 таблеток. Длительность применения как жаропонижающего средства – не более 3 дней, как обезболивающего – не более 5 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказан при беременности (особенно в III триместре) и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
Препарат предназначен для детей с 3 лет (масса тела не менее 13 кг).
Пожилым
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, особенно при наличии сопутствующих заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы и контролировать функцию почек.
Особые указания
Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол или ибупрофен. При сохранении симптомов более 3 дней (при лихорадке) или более 5 дней (при боли) необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек, заболеваниями крови, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой. Возможно искажение результатов лабораторных тестов: определение глюкозы и мочевой кислоты в крови. Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения, кожных реакций или других нежелательных явлений препарат следует отменить. Не превышать рекомендованные дозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); заболевания зрительного нерва; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 3 лет (или масса тела менее 13 кг).
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, изжога, диарея, запор, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, возбуждение. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; редко – бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического действия.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, острое нарушение функции почек, кома; при значительной передозировке парацетамолом – поражение печени, вплоть до некроза. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов, прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическая терапия; при подозрении на отравление парацетамолом – введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (N-ацетилцистеин) в первые 10 часов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с другими НПВП, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами (в том числе варфарином), антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений. Усиливает действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. Парацетамол при длительном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин) увеличивают риск гепатотоксического действия парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Колестирамин замедляет всасывание парацетамола.
Клинико-фармакологическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгетик-антипиретик)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, ингибирует циклооксигеназу, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает синтез простагландинов, в том числе в очаге воспаления, что приводит к ослаблению боли, лихорадки и воспаления. Парацетамол – анальгетик-антипиретик, действует преимущественно в ЦНС, блокируя циклооксигеназу в гипоталамусе, что объясняет жаропонижающий и обезболивающий эффекты; практически не обладает противовоспалительной активностью.
Фармакокинетика
Ибупрофен хорошо всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы на 90 %, медленно проникает в полость суставов, метаболизируется в печени, выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и с желчью. Период полувыведения – 2-2,5 ч. Парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, связывание с белками плазмы минимально, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в основном в виде конъюгатов. Период полувыведения – 1-4 ч.