Инструкция по применению
Код ATX
D07CB04 Дексаметазон в комбинации с антибиотиками
Действующее вещество
Гентамицин + Дексаметазон*(Gentamycinum+ Dexamethasonum)
Показания к применению
инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);аллергические процессы в переднем отрезке глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Состав
Мазь глазная1 гактивные вещества:дексаметазон0,3 мггентамицина сульфат5 мг(в пересчете на гентамицин 3 мг)вспомогательные вещества: вазелин белый— 775,98 мг; парафин жидкий— 149,13 мг; ланолин— 69,9 мг
Форма выпуска
Мазь глазная. В тубах алюминиевых с ПЭ наконечником и навинчивающейся крышкой по 2,5г. 1 туба в картонной пачке.
Лекарственная форма
Мазь: белая, с желтоватым оттенком, полупрозрачная.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальную полость.Полоска мази длиной 1 см закладывается 2–3 раза в день.Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2–3 нед.
Беременным и кормящим
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II–III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после аппликации необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;микобактериальные инфекции глаз;грибковые заболевания глаз;острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;эпителиопатия роговицы;травмы и язвенные поражения роговицы;ношение контактных линз;повышенное внутриглазное давление;I триместр беременности;детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Побочные эффекты
В редких случаях после закладывания мази возможна аллергическая реакция и ощущение жжения.Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Передозировка
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия— 4 нед.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с атропином, другими холинолитическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Клинико-фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид [Глюкокортикостероиды в комбинациях]Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид [Офтальмологические средства в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бактерицидное, противоаллергическое, антибактериальное широкого спектра, глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон— ГКС— оказывает выраженное противовоспалительное действие, индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.Гентамицина сульфат— антибиотик группы аминогликозидов— характеризуется широким спектром действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H00 Гордеолум и халазионH01.0 БлефаритH10 КонъюнктивитH10.1 Острый атопический конъюнктивитH10.8 Другие конъюнктивитыH10.9 Конъюнктивит неуточненныйH16 КератитT88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубрикахZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ98 Другие послеоперационные состояния
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.Тел./факс: (495) 684-34-43.e-mail: ursapharm@ursapharm.ru
г. Москва, Планерная ул, д.7, корп.1 (ориентиры - Ортопедия, рядом с магазинами ВкусВилл и Fix Price)
м. Планерная
Пн-Пт: 9 - 21, Сб: 9 - 21, Вс: 10 - 20 (по МСК)
