Инструкция по применению
Код ATX
M01AE17
Действующее вещество
декскетопрофен
Показания к применению
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома средней и высокой интенсивности в условиях, когда пероральное или внутримышечное применение невозможно (например, послеоперационные боли, почечная колика, травматические боли, альгодисменорея, ишиалгия, зубная боль).
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл, 4 мл в ампулах.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. Содержимое ампулы 4 мл (100 мг) разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; вводят в течение 15–30 минут. Рекомендуемая разовая доза – 50 мг (2 мл) каждые 8–12 часов; максимальная суточная доза – 150 мг. При выраженном болевом синдроме возможно однократное введение 100 мг (4 мл), интервал между инфузиями – не менее 8 часов. Длительность инфузионной терапии – не более 2 суток, при необходимости переходят на пероральный прием.
Беременным и кормящим
Применение в I и II триместрах беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В III триместре беременности применение противопоказано. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Пожилым
У пациентов пожилого возраста рекомендуется уменьшение дозы: начальная суточная доза – 50 мг; при хорошей переносимости возможно увеличение до 100 мг. Необходим контроль функции почек и печени, артериального давления.
Особые указания
Раствор готовят с соблюдением правил асептики непосредственно перед введением. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Препарат предназначен только для внутривенного капельного введения; струйное введение запрещено. При появлении признаков раздражения сосудистой стенки или экстравазации инфузию немедленно прекращают. С осторожностью применяют у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, артериальной гипертензией, отеками, нарушениями свертываемости крови, сахарным диабетом, при одновременном приеме антикоагулянтов. Во время длительного применения следует контролировать картину периферической крови, показатели функции печени и почек. Не следует применять совместно с другими НПВП. При развитии выраженных побочных эффектов лечение отменяют.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, в т.ч. связанные с приемом НПВП; тяжелая сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина < 30 мл/мин); геморрагический диатез; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея, обострение язвенной болезни. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ощущение жара, редко – тахикардия, артериальная гипотензия. Местные реакции: боль, покраснение, тромбофлебит по ходу вены. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны крови: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения. Прочие: нарушение функции почек, отеки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение, головная боль, нарушение функции почек и печени. Лечение: промывание желудка (если препарат принят внутрь), активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с другими НПВП, включая высокие дозы салицилатов, повышает риск язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. С антикоагулянтами (варфарин) и антиагрегантами усиливает риск кровотечений. Повышает концентрацию лития в плазме и токсичность метотрексата. С диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивает риск нарушения функции почек. С гипогликемическими средствами возможно усиление гипогликемии. С глюкокортикостероидами повышается риск язвообразования. Не смешивать с опиоидными анальгетиками в одном шприце или инфузионной системе.
Клинико-фармакологическая группа
НПВП, производное пропионовой кислоты
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ингибирует циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и тормозит синтез простагландинов.
Фармакодинамика
Декскетопрофен – трометамоловая соль S-(+)-энантиомера кетопрофена. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ. Оказывает центральное и периферическое анальгетическое действие. Противовоспалительный эффект обусловлен подавлением образования медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 50 мг максимальная концентрация в плазме достигается за 15–45 минут. Биодоступность близка к 100%. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения – 0,25 л/кг. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – 1–2,5 часа. У пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью выведение замедляется.