Инструкция по применению
Код ATX
L02AE03 (Гозерелин)
Действующее вещество
гозерелин (goserelin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Лизегора
Рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию (в т.ч. в составе комбинированной терапии с бикалутамидом); рак молочной железы (в предклимактерическом и климактерическом периодах). Эндометриоз; фибромиомы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).
bloombeauty.uz
AD
Learn More
Форма выпуска
Лизегора
Имплантат в шприце-апликаторе - белые или почти белые цилиндрические стержни твердого полимерного материала.
1 имплантат
гозерелина ацетат 12.5 мг,
что соответствует содержанию гозерелина 10.8 мг
Вспомогательные вещества: Резомер® R202H Поли-D,L-лактид - 22 мг, Резомер® RG752H Поли-(D,L-лактид-ко-гликолид) 75:25 - 9.4 мг.
1 шт. - шприц-аппликаторы - пачки картонные.
1 шт. - шприц-аппликаторы с защитным механизмом (1) - картонная пачка.
Лекарственная форма
Лизегора
Имплантат 10.8 мг: шприцы-аппликаторы
рег. №: ЛП-007393 от 14.09.21 - Действующее
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в виде депо-формы по 3.6 мг каждые 28 дней или 10.8 мг каждые 12 недель. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний следует проводить только в течение 6 мес. Повторные курсы проводить не рекомендуют в связи с риском развития потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Вводят п/к в переднюю брюшную стенку. При необходимости можно провести местное обезболивание.
При применении у пациентов с нарушениями функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Беременным и кормящим
Гозерелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При применении гозерелина для терапии гинекологической патологии у пациенток детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения, во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.
Детям
Противопоказан в детском возрасте.
Пожилым
При применении у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
При применении у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Гозерелин 10.8 мг не показан к применению у женщин.
Гозерелин следует применять с осторожностью у мужчин с высокой степенью риска развития нарушения проходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. В этом случае в течение первого месяца терапии необходим строгий врачебный контроль.
На фоне применения гозерелина отмечаются изменения АД.
Гозерелин 3.6 мг применяется также для десенситизации гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.
Побочные эффекты
У мужчин: приливы и снижение потенции; редко - опухание и болезненность грудных желез; в начале лечения - временное усиление боли в костях; в отдельных случаях - нарушения проходимости мочеточников и сдавление спинного мозга.
У женщин: приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, головные боли, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; в начале лечения возможно временное усиление симптомов болезни; редко - изменение размера молочных желез, деминерализация костной ткани, необратимая менопауза.
Как у мужчин, так и у женщин возможна кожная сыпь; редко у больных с костными метастазами после начала терапии возможна гиперкальциемия.
Взаимодействие с другими препаратами
гозерелина не описано.
Клинико-фармакологическая группа
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ. При постоянном применении ингибирует выделение гипофизом ЛГ и ФСГ, что ведет к снижению в крови концентраций тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. В начале лечения возможно временное увеличение концентраций этих гормонов. Примерно к 21-му дню после инъекции первого депо концентрации гормонов снижаются: у мужчин - до кастрационных уровней; у женщин - до уровней, сопоставимых с наблюдаемыми в постклимактерическом периоде. Концентрации гормонов продолжают оставаться сниженными при постоянном лечении. При этом у большинства мужчин наблюдается регресс опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение; у женщин - положительная ответная реакция гормонозависимых форм рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки.
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Фармакокинетика
При применении депо-формы (3.6 мг) всасывание в первые 8 дней после введения более медленное, чем в последующие дни (при интервале между введениями 28 дней). Cmax в плазме крови составляет 2.5 нг/мл. T1/2 - 4.2 ч.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек T1/2 несколько удлиняется (коррекции дозы при этом не требуется).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE, EODD (Болгария)
Произведено:
ARZNEIMITTELWERK WARNGAU AMW GMBH (Германия)
ЖНВЛП
Противопоказан детям
Хранение: При температуре до 25 С
107-1/у
