Инструкция по применению
Код ATX
N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Активные вещества
никотиноил гамма-аминомасляная кислота (nicotinoyl gamma-aminobutyric acid) Group Группировочное наименование
гинкго билоба (Ginkgo biloba) BP Британская Фармакопея
Показания к применению
Пикамилон® Гинкго
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Состав
оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий - 0.0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0025 мг, титана диоксид - 0.5965 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0007 мг, желатин - 59.0474 мг.
оболочки капсулы (крышечка): краситель патентный синий - 0.0278 мг, титана диоксид - 0.727 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0.1818 мг, желатин - 35.4015 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Форма выпуска
Пикамилон® Гинкго
Капсулы твердые желатиновые №0, с корпусом светло-зеленого и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.
1 капс.
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 40 мг
никотиноил гамма-аминомасляная кислота** 20 мг
* с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22-27%, гинкгогликозидов А, В и С 2.8-6.2%, билобалида 2.8-5.8%, (35-67):1, экстрагент - этанол 50%
** натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты (в пересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 197.7 мг, крахмал картофельный - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 32.58 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, тальк - 9.72 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.
Лекарственная форма
Пикамилон® Гинкго
Капс. 40 мг+20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007673 от 07.12.21 - Действующее
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 1 разовой дозе 3 раза/сут.
Курс лечения - 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилым
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не имеется.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, содержащего данную комбинацию.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата, содержащего данную комбинацию.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии данной комбинацией.
Не рекомендуется принимать данную комбинацию вместе с этанолом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом данной, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам, хроническая почечная недостаточность, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Эпилепсия, артериальная гипотензия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции, диспноэ; нечасто - крапивница; редко - отек Квинке.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение; очень редко - бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзема, зуд; нечасто - сыпь; очень редко - гиперемия, отек.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - снижение свертываемости крови.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушения слуха.
Взаимодействие с другими препаратами
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Не рекомендуется применение данной комбинации пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго билоба не подтверждена.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго билоба.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго билоба может ингибировать кишечные P-гликопротеины. Это может усилить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходима осторожность.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Фармакологическое действие
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота - ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго билоба листьев экстракт повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармако-терапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакокинетика
Никотиноил гамма-аминобутировая кислота: после приема внутрь абсорбция быстрая и полная. Проникает через ГЭБ, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. T1/2 - 0.51 ч.
Гинкго билоба листьев экстракт: после приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида. Cmax в плазме - составляет 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови - 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида. T1/2 - 3.9 ч (гинкголид А), 4-6 ч (гинкголид В) и 2-3 ч (билобалид).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)
