Инструкция по применению
Код ATX
M01AX25 (Хондроитина сульфат)
Действующее вещество
хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Показания к применению
Артогистан
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз и остеохондроз позвоночника;
для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Форма выпуска
Артогистан
Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл
хондроитина сульфат натрия 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, 1M раствор натрия гидроксида - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) - формы картонные с ячейками (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) - формы картонные с ячейками (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) - формы картонные с ячейками (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (10) - формы картонные с ячейками (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (10) - формы картонные с ячейками (2) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Артогистан
Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004149 от 16.02.17 - Действующее
Дата переоформления: 04.07.22
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Беременным и кормящим
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилым
Указания по ограничению для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появлении геморрагий лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
беременность (в связи с отсутствием данных);
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: диспепсические явления.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Местные реакции: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
Входящий в состав препарата дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Симптомы: при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
Артогистан
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Артогистан
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Фармакологическое действие
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармако-терапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Фармакокинетика
Всасывание
Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут.
Распределение и выведение
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
