Земплар Капсулы 2мкг №28

Внешний вид представленных товаров может отличаться от изображенного на фотографии.

Земплар Капсулы 2мкг №28 в Гатчине

О товаре

Действующее вещество
Действующее вещество: Парикальцитол (Paricalcitol)
Наличие
0 аптек
Доступно для брони
0 аптек
Обновлено
16.09.2026

Другие формы выпуска и дозировки

Аналоги Земплар Капсулы 2мкг №28 по действующему веществу

Подходящие товары не найдены

Инструкция по применению

Код ATX
H05BX02 (Парикальцитол)
Действующее вещество
парикальцитол (paricalcitol)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической почечной недостаточности (хронические заболевания почек в терминальной стадии).

samsung

AD

Go to site
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, серого цвета, с напечатанными символами "ZA"; содержимое капсул - бесцветная или желтоватая жидкость, без видимых частиц.

1 капс.

парикальцитол 1 мкг

Вспомогательные вещества: этанол - 0.71 мг, бутилгидрокситолуол - 0.008 мг, триглицериды среднецепочечные - 70.28 мг, желатин - 52.1 мг, глицерол - 23.1 мг, титана диоксид - 0.555 мг, краситель железа оксид черный - 0.042 мг, вода очищенная - q.s., чернила черные Опакод® WB - следы (этанол, пропиленгликоль, краситель железа оксид черный, поливинилацетата фталат, вода, изопропанол, макрогол 400, аммония гидроксид (28%)).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Земплар®

Капс. 1 мкг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-010759/09 от 29.12.09 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.12.17
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в через катетер для гемодиализа. При отсутствии гемодиализного катетера парикальцитол можно вводить медленно в/в в течение не менее 30 сек, чтобы свести к минимуму боль при инфузии.

Начальную дозу устанавливают индивидуально по специальной схеме с учетом массы тела или уровня ПТГ.
Беременным и кормящим
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Парикальцитол можно применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли парикальцитол с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (клинические исследования не проводились).
Пожилым
Не было выявлено различий эффективности или безопасности применения препарата у больных в возрасте младше 65 лет и старше 65 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять одновременно с сердечными гликозидами.

При титровании дозы парикальцитола может потребоваться более частое проведение лабораторных исследований. Когда доза подобрана, сывороточные уровни кальция и фосфора следует измерять, по крайней мере, 1 раз в месяц. Уровни ПТГ в сыворотке или плазме рекомендуется контролировать каждые 3 мес. Для надежного анализа биологически активного ПТГ у больных хроническими заболеваниями почек 5 стадии рекомендуется пользоваться методом второго или последующего поколения.

Не было выявлено различий эффективности или безопасности применения препарата у больных в возрасте младше 65 лет и старше 65 лет.

Опыт применения парикальцитола у детей и подростков в возрасте младше 18 лет ограничен.
Противопоказания
Гипервитаминоз D; совместный прием с фосфатами или производными витамина D; гиперкальциемия; детский возраст до 18 лет; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к парикальцитолу.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: пневмония.

Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке, отек гортани.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд.

Прочие: отеки, озноб, недомогание, лихорадка, грипп, сепсис.
Взаимодействие с другими препаратами
При изучении взаимодействия кетоконазола и парикальцитола при приеме внутрь было показано, что кетоконазол вызывает увеличение AUC парикальцитола примерно в 2 раза. Парикальцитол частично метаболизируется под действием изофермента CYP3A, а кетоконазол является мощным ингибитором этого изофермента, поэтому требуется осторожность при сочетанном применении парикальцитола с кетоконазолом и другими мощными ингибиторами изофермента CYP3A.

Гиперкальциемия любого генеза усиливает интоксикацию сердечными гликозидами (при совместном применении требуется осторожность).
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Фармакологическое действие
Средство, регулирующее обмен кальция и фосфора, синтетический аналог кальцитриола (биологически активного витамина D). Парикальцитол оказывает биологическое действие путем взаимодействия с рецепторами витамина D, что приводит к селективной активации ответа, опосредуемого этим витамином. Витамин D и парикальцитол снижают уровень паратиреоидного гормона за счет ингибирования его синтеза и секреции. На ранних стадиях хронических заболеваний почек наблюдается снижение уровня кальцитриола.

Вторичный гиперпаратиреоз характеризуется повышением содержания паратиреоидного гормона (ПТГ), которое связано с неадекватным уровнем активного витамина D. Этот витамин синтезируется в коже и поступает в организм с пищей. Витамин D последовательно гидроксилируется в печени и почках и превращается в активную форму, которая взаимодействует с рецепторами витамина D.

Кальцитриол [1,25(ОН)2 D3] - эндогенный гормон, который активирует рецепторы витамина D в паращитовидных железах, кишечнике, почках и костной ткани (благодаря этому он поддерживает функцию паращитовидных желез и гомеостаз кальция и фосфора), а также во многих других тканях, включая предстательную железу, эндотелий и иммунные клетки. Активация рецепторов необходима для нормального образования костной ткани. При заболеваниях почек подавляется активация витамина D, что приводит к увеличению уровня ПТГ, развитию вторичного гиперпаратиреоза и нарушению гомеостаза кальция и фосфора. Снижение уровня кальцитриола и повышение активности ПТГ, которые часто предшествуют изменениям плазменных уровней кальция и фосфора, вызывают изменения скорости костного обмена и могут привести к развитию почечной остеодистрофии. У больных с хроническими заболеваниями почек снижение уровня ПТГ оказывает благоприятное воздействие на активность костной ЩФ, обменные процессы в костной ткани и фиброз костной ткани. Терапия активным витамином D не только снижает уровень ПТГ и улучшает обменные процессы в костной ткани, но и позволяет предупредить или устранить другие последствия недостаточности витамина D.
Фармако-терапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Фармакокинетика
После в/в болюсного введения парикальцитола в дозах от 0.04 мкг/кг до 0.24 мкг/кг концентрация препарата быстро снижается в течение 2 ч, в последующем концентрация препарата снижается линейно, со средним T1/2 около 15 ч. При повторном применении парикальцитола признаков кумуляции не отмечается.

Связывание с белками плазмы высокое - более 99%. У здоровых людей Vd в равновесном состоянии составляет около 23.8 л. У пациентов с хроническими заболеваниями почек в терминальной стадии, получавших гемодиализ или перитонеальный диализ, Vd парикальцитола в дозе 0.24 мкг/кг составляет в среднем 31-35 л.

В моче и кале определяются несколько метаболитов парикальцитола. В моче неизмененный парикальцитол не обнаружен. Парикальцитол метаболизируется под действием печеночных и внепеченочных ферментов, включая митохондриальный CYP24, а также CYP3A4 и UGT1A4. Идентифицированные метаболиты включают в себя продукты 24(R)-гидроксилирования (в плазме находится в низких концентрациях), а также 24,26- и 24,28-дигидроксилирования и прямого глюкуронирования. Парикальцитол не оказывает ингибирующего действия на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A в концентрациях до 50 нМ (21 нг/мл). При сходных концентрациях парикальцитола активность CYP2B6, CYP2C9 и CYP3A4 увеличивается менее чем в 2 раза.

Парикальцитол выводится путем экскреции с желчью. У здоровых людей примерно 63% активного вещества выводится через кишечник и 19% почками. При применении в дозах от 0.04 до 0.16 мкг/кг T1/2 парикальцитола у здоровых добровольцев составляет в среднем 5-7 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек терминальной стадии выявлено снижение клиренса и увеличение T1/2 по сравнению со здоровыми людьми.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:

ЭббВи, ООО (Россия)

Произведено:

CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLS (США)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

AESICA QUEENBOROUGH, Limited (Великобритания) или ОРТАТ, АО (Россия)
Оценка
Представьтесь, пожалуйста

Отзывов о препарате пока нет. Будьте первым, кто поделится опытом.

Оплата и получение заказа

Как заказать

Как заказать

Оформить заявку на Земплар Капсулы 2мкг №28 в Гатчине через сайт РусЛек можно даже при его отсутствии: выберите уведомление о появлении, и мы сообщим, когда препарат снова будет в наличии. Если нужен аналог прямо сейчас — посмотрите другие формы выпуска и дозировки Земплар Капсулы 2мкг №28, препараты с тем же действующим веществом (Парикальцитол (Paricalcitol)) или средства из той категории «Корректоры метаболизма». Их можно заказать стандартно: выберите аптеку с наличием, добавьте в корзину и подтвердите бронирование. После этого аптека свяжется с вами по телефону, SMS, email или в мессенджерах. Также можно зарезервировать препарат напрямую на сайтах аптек‑партнёров. Если нужная аптека не подключена к системе бронирования РусЛек, перед визитом лучше позвонить и уточнить наличие и цену.

Оплата

Оплата

Купить Земплар (капсулы 2мкг №28, а также аналоги и другие формы) можно с оплатой в аптеке Гатчины при получении — наличными или картой. Учтите: цена на сайте и в аптеке может различаться, поэтому рекомендуем заранее уточнить актуальную стоимость по телефону выбранной аптеки. При оформлении заявки на отсутствующий препарат оплата не требуется, вы просто оставляете запрос на оповещение.

Доставка

Доставка

Возможность доставки по Гатчине зависит от конкретной аптеки‑партнёра. Аптеки с собственной курьерской службой или работающие с транспортными компаниями отмечены специальными значками. Условия, стоимость и необходимость предоплаты (иногда требуется) уточняйте в аптеке при заказе. Обратите внимание: рецептурные препараты могут быть недоступны для доставки. Для отсутствующего в данный момент Земплар Капсулы 2мкг №28 доставка недоступна, но как только препарат появится — вы сможете забронировать его с доставкой или самовывозом.

Гарантии

Гарантии

РусЛек — это сервис поиска и резервирования лекарств, а не аптека. Мы не продаём и не доставляем препараты напрямую, в том числе Земплар Капсулы 2мкг №28 и его аналоги. Однако если у вас возникнут проблемы с аптеками‑партнёрами (например, по заказу аналога или заявке на появление), звоните на нашу горячую линию 8 800 777‑30‑29 — мы поможем решить вопрос максимально быстро.

Регистрационное удостоверение

Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-010759/09
Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи"
Страна: Россия
Дата получения: 29.12.2009

Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже: