Телмисартан в Гатчине: формы выпуска, дозировки, аналоги

C09CA07 (Телмисартан)

телмисартан (telmisartan)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Телмисартан

Артериальная гипертензия.

Телмисартан

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

телмисартан 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 296.85 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, повидон К25 - 12 мг, меглюмин - 12 мг, натрия гидроксид - 3.35 мг, магния стеарат - 3.8 мг.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

14 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

28 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

телмисартан 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 474.9 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, повидон К25 - 24 мг, меглюмин - 24 мг, натрия гидроксид - 6.7 мг, магния стеарат - 6.4 мг.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

14 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (7) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

14 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

28 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Телмисартан

Таб. 40 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 98, 100, 112, 120, 140, 160 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004442 от 01.09.17 - Действующее

Дата перерегистрации: 14.06.22

Таб. 80 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 98, 100, 112, 120, 140, 160 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004442 от 01.09.17 - Действующее

Дата перерегистрации: 14.06.22

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Ангиотензина II рецепторов антагонист

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия)