Инструкция по применению
Код ATX
C10AC01 (Колестирамин)
Действующее вещество
Колестирамин (Cholestyramine) — 4,0 г в одном саше .
Показания к применению
Препарат Квестран применяется :
- при первичной гиперхолестеринемии (повышении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, ЛПНП) в качестве дополнительной меры к специальной диете, когда диета и другие немедикаментозные методы оказались недостаточно эффективны;
- для профилактики атеросклероза и его осложнений (в т.ч. при ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда);
- для уменьшения зуда при частичной непроходимости желчных путей (холестазе).
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 4 г. В картонной пачке 50 пакетиков-саше .
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Порошок из одного пакетика (4 г) высыпают в стакан, добавляют 60-80 мл воды, сливок или фруктового сока, перемешивают ложечкой и дают постоять около 10 минут для получения однородной суспензии . Препарат не следует принимать в сухом виде . Рекомендуется принимать перед едой .
Стандартная доза для взрослых составляет от 1 до 6 саше в сутки . В среднем рекомендуемая доза — 1 саше 3 раза в день во время еды . Доза может быть увеличена в зависимости от переносимости . Доза для детей подбирается индивидуально . В начале лечения может потребоваться более низкая доза для пожилых пациентов .
Беременным и кормящим
Применение препарата противопоказано во время беременности . На время лечения следует прекратить грудное вскармливание .
Детям
возможно только при тяжелых и чувствительных к терапии нарушениях липидного обмена. Безопасность и эффективность длительного применения у детей не установлены . Для минимизации побочных эффектов со стороны ЖКТ у детей начинают с 1 саше в сутки с постепенным повышением дозы каждые 5-7 дней .
Пожилым
Рекомендуется начинать лечение с более низких доз .
Особые указания
- До начала лечения необходимо исключить и при необходимости лечить другие состояния, которые могут вызывать повышение холестерина (например, гипотиреоз, сахарный диабет, нефротический синдром) .
- Лечение должно проводиться на фоне строгой гиполипидемической диеты .
- Во время лечения необходим периодический контроль уровня холестерина и триглицеридов в крови. Терапевтический эффект обычно проявляется в течение первого месяца .
- Квестран может вызвать или усугубить запор. При появлении запора дозу следует уменьшить .
- Длительное применение в высоких дозах (более 24 г/сут) может нарушать всасывание жиров и жирорастворимых витаминов (А, D, E, K), что может потребовать дополнительного приема витаминов .
- Возможно развитие гиперхлоремического ацидоза при длительном применении в высоких дозах, особенно у детей младшего возраста .
- Раствор не следует долго держать во рту, чтобы избежать повреждения зубной эмали .
- В случае отсутствия удовлетворительного ответа на лечение в течение 4 недель следует пересмотреть терапию .
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при :
- гиперчувствительности (аллергии) к действующему веществу или любым вспомогательным веществам;
- полной обструкции (непроходимости) желчных путей;
- фенилкетонурии (препарат содержит аспартам — источник фенилаланина) .
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом :
- Запор (самый частый), боли и дискомфорт в животе, повышенное газообразование .
- Тошнота, рвота, диарея, изжога, анорексия, диспепсия .
- Редко: стеаторея, панкреатит .
Другие возможные побочные эффекты :
- Реакции со стороны кожи: раздражение, сыпь.
- При длительном применении: гипопротромбинемия (дефицит витамина К), геморроидальные кровотечения, снижение содержания фолиевой кислоты .
- Гиперхлоремический ацидоз .
Передозировка
Основная опасность при передозировке — кишечная непроходимость .
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте .
Срок годности
2 года .
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Колестирамин снижает всасывание многих лекарственных средств, принимаемых одновременно . Примеры препаратов, всасывание которых может снижаться: варфарин, дигоксин, тироксин, фуросемид, тетрациклин, пенициллин G, фенобарбитал, метотрексат, фибраты, эзетимиб, некоторые НПВП .
Рекомендуется принимать другие лекарственные препараты за 1 час до или через 4–6 часов после приема Квестрана .
Фармакологическое действие
Гиполипидемическое (антисклеротическое) средство из группы анионообменных смол . Колестирамин связывает в кишечнике желчные кислоты, образуя нерастворимые комплексы, которые выводятся с калом . Это приводит к усилению синтеза желчных кислот из холестерина в печени и, как следствие, к снижению уровня холестерина ЛПНП в крови .
Фармако-терапевтическая группа
Гиполипидемическое средство .
Фармакодинамика
Холестирамин адсорбирует желчные кислоты, образуя нерастворимые комплексы, выделяющиеся из организма с фекалиями . У больных с частичной непроходимостью желчевыводящих путей снижение содержания желчных кислот в сыворотке уменьшает их отложение в дермальной ткани и снижает зуд .
Фармакокинетика
Колестирамин не всасывается в желудочно-кишечном тракте и полностью выводится с калом .
Дополнительные сведения
Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача.