Инструкция по применению
Код ATX
C09BB03
Действующее вещество
Амлодипин + Лизиноприл
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лизиноприлом в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг + 20 мг, №30
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости. Обычная суточная доза — 1 таблетка, содержащая 10 мг амлодипина и 20 мг лизиноприла. При необходимости дозу можно увеличить или принимать по отдельности титрованные дозы компонентов.
Беременным и кормящим
Применение противопоказано при беременности. При планировании беременности препарат следует заменить на другое гипотензивное средство с известным профилем безопасности. Не применяют в период грудного вскармливания; при необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение противопоказано.
Пожилым
У пожилых пациентов следует соблюдать осторожность, особенно при нарушении функции почек. Рекомендуется титрование доз отдельных компонентов перед переходом на фиксированную комбинацию. Терапию начинают с минимальных доз под контролем АД и функции почек.
Особые указания
До начала лечения следует оценить функцию почек и электролитный баланс. Лечение должно проводиться под контролем АД. У пациентов с исходной гиповолемией и/или гипонатриемией повышен риск симптоматической артериальной гипотензии, такие состояния следует скорректировать до начала терапии. У больных с сердечной недостаточностью или стенозом почечных артерий требуется осторожность. Может появиться сухой кашель, который проходит после отмены. Ангионевротический отек лица, конечностей, языка, гортани требует немедленной отмены препарата и медицинской помощи. При хирургических вмешательствах следует предупредить анестезиолога о приеме ингибитора АПФ. Комбинация с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек. Влияние на способность управлять транспортными средствами: в начале лечения может возникать головокружение или утомляемость, пациентам следует соблюдать осторожность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амлодипину, лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или дигидропиридинам; ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. при применении ингибиторов АПФ); наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); шок (включая кардиогенный); обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. выраженный аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; одновременное применение с алискиреном или антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью; возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Наиболее частые: головная боль, головокружение, кашель (сухой, непродуктивный), утомляемость, тошнота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки, ощущение сердцебиения. Со стороны нервной системы: сонливость, парестезии. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, диспепсия. Аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек. Лабораторные изменения: повышение уровня калия, креатинина, мочевины, снижение гематокрита и гемоглобина. Прочие: миалгия, астения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тахикардия, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; уложить пациента, приподняв ноги; внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, вазопрессоров при отсутствии эффекта. Гемодиализ эффективен для выведения лизиноприла, но не амлодипина (высокое связывание с белками).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с другими антигипертензивными средствами, диуретиками, нитратами, психотропными препаратами и этанолом. Ослабление эффекта возможно при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (задержка натрия и снижение синтеза простагландинов), эстрогенами, симпатомиметиками. Лизиноприл: калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, повышают риск гиперкалиемии; с препаратами лития — замедление выведения лития, усиление его токсичности; с аллопуринолом — риск лейкопении; с иммунодепрессантами и цитостатиками — гематологическая токсичность. Амлодипин: ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, сок грейпфрута) повышают концентрацию амлодипина в плазме; индукторы (рифампицин, препараты зверобоя) — снижают.
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор АПФ + блокатор кальциевых каналов (дигидропиридин)
Фармакологическое действие
Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (лизиноприл) и блокатор кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (амлодипин). Оба компонента дополняют гипотензивное действие друг друга, воздействуя на разные механизмы регуляции артериального давления.
Фармакодинамика
Лизиноприл подавляет образование ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает АД, преднагрузку и постнагрузку. Амлодипин блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и кардиомиоциты, оказывает прямое вазодилатирующее действие на периферические артерии.
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно, почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность 64-80%, Cmax в плазме через 6-12 ч, связь с белками плазмы около 97,5%, метаболизируется в печени, T1/2 35-50 ч. Лизиноприл всасывается из ЖКТ, биодоступность около 25%, Cmax через 6-8 ч, не метаболизируется, выводится почками в неизмененном виде, T1/2 12 ч. При нарушении функции почек выведение лизиноприла замедляется.
.484_506.webp)
