Инструкция по применению
Код ATX
A11DB (Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Активные вещества
пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
цианокобаламин (cyanocobalamin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
тиамин (thiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
нейропатическая боль, вызванная полиневропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
невриты и невралгии - невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг
цианокобаламин (вит. B12) 1 мг
Вспомогательные вещества: калия цианид - 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М - 73 мг, вода д/и - до 3 мл.
3 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 3 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-004589/08 от 17.06.08 - Бессрочно
Дата переоформления: 13.01.23
Способ применения и дозы
Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.
После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Беременным и кормящим
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (>600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работате с механизмами
Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
детский возраст.
Побочные эффекты
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: частота не установлена - длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.
Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.
Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена - реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины B1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. При применении препарата в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования симптомов передозировки не наблюдалось.
Симптомы: при в/в введении витаминов в высоких дозах в течение длительного времени (более 2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
После введения витамина B1 в дозе, превышающей рекомендуемую более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
После длительного применения (>6-12 мес) витамина B6 в суточной дозе >50 мг возможна периферическая сенсорная невропатия. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения в дозе более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
После парентерального введения витамина B12 в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
Лечение: отменить препарат. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) - играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармако-терапевтическая группа
Витамины группы B
Фармакокинетика
Тиамин
T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
P&G HEALTH GERMANY, GmbH (Германия)
Произведено:
CENEXI, SAS (Франция)
Контакты для обращений:
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)
г. Москва, Первомайская ул, д.42 стр.3
м. Измайловская
9:00 - 21:00 (по МСК)
_ampuli-5--1ml-n10_erevanskij-xfz.484_506.webp)
_ampuli-5--1ml-n10_dalximfarm-oao.484_506.webp)
