Мовипреп Пакетики №2+2 в Джанкое

A06AD65 (Макрогол в комбинации с другими препаратами)

подготовка к диагностическим исследованиям (например, эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона (саше А).

1 саше А

макрогол-3350    100.00 г

натрия сульфат безводный    7.500 г

натрия хлорид     2.691 г

калия хлорид      1.015 г

Вспомогательные вещества: аспартам - 0.233 г, ацесульфам калия - 0.117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 - 0.340 г.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-коричневого цвета (саше Б).

1 саше Б

аскорбиновая кислота  4.700 г

аскорбат натрия  5.900 г

111.896 г + 10.600 г - саше А (1) и саше Б (1) - пакеты полиэтиленовые (2) - пачки картонные.

Безрецептурный препарат     Мовипреп®        

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь: саше А 111.896 г 2 шт., саше Б 10.6 г 2 шт.

рег. №: ЛП-002630 от 22.09.14 - Действующее

Дата переоформления: 07.09.21

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3 этапа:

Соблюдение специального рациона питания.

Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.

Проведение процесса очистки кишечника с помощью данного средства.

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1. Соблюдение специального рациона питания

За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион питания:

Разрешено Запрещено

Вся белковая пища:

- отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий);

- нежирные сорта рыбы;

- нежирные кисломолочные продукты;

- яйца.        Вся растительная пища:

- овощи;

- фрукты;

- ягоды;

- зелень;

- крупы;

- орехи;

- каши;

- хлеб.

Желе, сахар, мед.

Жидкости:

- прозрачные бульоны;

- чай без молока;

- кофе без молока;

- компоты без ягод;

- сок без мякоти;

- безалкогольные неокрашенные напитки;

- вода.        Жидкости:

- окрашенные соки;

- алкоголь;

- газированные напитки.

Все продукты, не входящие в список разрешенных.

2. Выбор схемы приема в зависимости от времени проведения исследования или операции

Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема данного средства.

Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема данного средства в зависимости от времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:

Время исследования    Схема приема препарата

08:00-10:00

Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

Рацион питания накануне дня исследования:

завтрак: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей;

обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.  Одноэтапная вечерняя схема*

День накануне исследования:

19:00-20:00 принять первый литр раствора препарата;

21:00-22:00 принять второй литр раствора препарата.

После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.

10:00-14:00

Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

Рацион питания накануне дня исследования:

завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей;

ужин: только разрешенные прозрачные жидкости.    Двухэтапная схема*

День накануне исследования:

20:00-21:00 принять первый литр раствора препарата.

День исследования:

06:00-07:00 принять второй литр раствора препарата.

После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.

14:00-19:00

Рацион питания за 3 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

Рацион питания за 2 дня до проведения исследования: согласно списку разрешенных продуктов и жидкостей.

Рацион питания накануне дня исследования:

- завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов.

В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости.         Одноэтапная утренняя схема*

День исследования:

08:00-09:00 принять первый литр раствора препарата;

10:00-11:00 принять второй литр раствора препарата.

После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости.

* При необходимости время приема может корректироваться лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.

3. Проведение процесса очистки кишечника

Вне зависимости от массы тела пациента общая доза для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора данного средства..

В случае проведения процедур под общей анестезией

При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования данного средства и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

В случае проведения процедур без анестезии

При двухэтапной схеме дозирования прием данного средства и других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием данного средства необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных - см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.

Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула.

Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра данного средства и заканчивается, как правило, через 1-2 ч. В период приема частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.

Если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты, он должен сказать об этом лечащему врачу перед приемом данного средства.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин).

Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что данное средство содержит 14.2 ммоль калия на 1 л раствора.

Опыт применения при беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Применять только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациентам пожилого возраста следует применять под медицинским контролем.

С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае введения через назогастральный зонд, следует применять под медицинским контролем.

Приготовленный раствор данного средства не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.

У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования.

В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.

Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием данного средства, необходимо замедлить или временно приостановить прием и проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям с данным средством рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

повышенная чувствительность к любому из компонентов используемого препарата;

нарушение опорожнения желудка (гастропарез);

кишечная непроходимость;

перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;

фенилкетонурия (если в используемом препарате содержится аспартам);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (если в используемом препарате содержится аскорбиновая кислота);

токсический мегаколон, являющийся осложнением тяжелых воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит;

возраст до 18 лет;

бессознательное состояние.

С осторожностью

нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации;

нарушения сознания;

дегидратация;

тяжелая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);

тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени;

боль в животе неясной этиологии;

риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.

Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции.

Нарушения психики: часто - нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто - рвота, диспепсия; нечасто - затрудненное глотание; частота неизвестна - метеоризм, позывы на рвоту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.

Общие расстройства: очень часто - недомогание, повышение температуры тела; часто - озноб, жажда, голод; нечасто - дискомфорт.

Диарея, вызванная приемом данного средства, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия данного средства (например, пероральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Слабительный препарат

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Слабительное средство

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество Макрогола-3350 выводится почками.

Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70-85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде почками.

Владелец регистрационного удостоверения

NORGINE, B.V. (Нидерланды)

Произведено

NORGINE, Limited (Великобритания)