Инструкция по применению
Код ATX
C09DA01
Действующее вещество
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Показания к применению
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг + 16 мг
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Начальная доза — 1 таблетка (содержащая 10 мг лозартана и 16 мг гидрохлоротиазида) в сутки. При недостаточном контроле артериального давления дозу увеличивают до 2 таблеток в сутки, при этом общая доза лозартана составит 20 мг и гидрохлоротиазида 32 мг. Максимальная суточная доза — 2 таблетки. Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также пожилым пациентам коррекция дозы обычно не требуется.
Беременным и кормящим
Применение препарата во время беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах применение средств, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему, может вызвать фетотоксичность. При планировании беременности следует перейти на альтернативную терапию. Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Детям
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Пожилым
У пожилых пациентов коррекция дозы обычно не требуется. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы под контролем артериального давления.
Особые указания
До начала лечения проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. В период лечения необходим регулярный контроль уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля, функции почек. С осторожностью назначают при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, нарушении функции печени легкой и средней степени, аортальном/митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сахарном диабете, подагре.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; анурия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; симптоматическая гиперурикемия; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73м²).
Побочные эффекты
Возможны головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, сухой кашель (редко), тошнота, диарея, боль в животе, слабость, сыпь, нарушение функции почек, электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), повышение уровня мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов. У пациентов с сопутствующими заболеваниями возможны аллергические реакции, ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, угнетение ЦНС. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг и коррекция электролитов, гемодиализ (для выведения гидрохлоротиазида, лозартан не выводится).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с другими гипотензивными средствами эффект усиливается. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) могут ослаблять антигипертензивное действие и повышать риск нарушения функции почек. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, увеличивают риск гиперкалиемии. Препараты лития повышают его концентрацию в крови и токсичность. Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики усиливают ортостатическую гипотензию. Гипогликемические средства — может потребоваться коррекция дозы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание гидрохлоротиазида.
Клинико-фармакологическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II + диуретик
Фармакологическое действие
Комбинированный гипотензивный препарат. Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.
Фармакодинамика
Лозартан — антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT1. Устраняет сосудосуживающее действие и альдостерон-секретирующий эффект ангиотензина II, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку, системное артериальное давление, давление в малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, нарушает реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных почечных канальцах, усиливает выделение калия, магния и бикарбонатов. Диуретический эффект развивается через 2 часа, достигая максимума через 4–6 часов и длится 6–12 часов. Комбинация обеспечивает взаимодополняющее снижение артериального давления.
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан быстро всасывается, биодоступность около 33%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита, обладающего фармакологической активностью. Связь с белками плазмы высокая. Период полувыведения лозартана — около 2 часов, активного метаболита — 6–9 часов. Выводится с мочой и желчью. Гидрохлоротиазид всасывается на 60–80%, не метаболизируется, максимальная концентрация достигается через 1–2,5 часа. Период полувыведения 5–15 часов. Выводится почками в неизмененном виде.