Монте-Р в Армянске: формы выпуска, дозировки, аналоги

R03DC03

Монтелукаст натрия

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительной бронхиальной астмы, предотвращение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Таблетки жевательные 5 мг, №30.

Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При бронхиальной астме дозу принимают вечером. При аллергическом рините режим дозирования индивидуальный (вечером или утром). Для детей в возрасте от 6 до 14 лет: 1 жевательная таблетка 5 мг в сутки. Таблетку необходимо тщательно разжевать. Для взрослых и детей с 15 лет предназначены таблетки покрытые оболочкой 10 мг.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Жевательные таблетки 5 мг предназначены для детей от 6 до 14 лет. Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет для данной лекарственной формы не установлены.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов астмы. При остром приступе следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия. Не следует резко заменять терапию ингаляционными или пероральными глюкокортикостероидами препаратом Монте-Р. Отсутствуют данные, подтверждающие возможность снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при одновременном применении монтелукаста. В редких случаях у пациентов, получавших препараты, включая монтелукаст, развивалась системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита и синдрома Черджа-Стросс (лечение проводилось системными глюкокортикостероидами). Препарат содержит аспартам, источник фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам). Беременность и период грудного вскармливания (безопасность не установлена).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильную инфильтрацию печени. Нарушения психики: возбуждение, агрессивное поведение, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги. Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности АЛТ и АСТ, гепатит (включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанное поражение печени). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление гематом, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей. Общие расстройства: астения/усталость, отеки, пирексия, жажда.

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Данные о возможности удаления монтелукаста с помощью перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. При одновременном применении с фенобарбиталом значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, коррекции режима дозирования не требуется. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин) могут повышать концентрацию монтелукаста в плазме. Монтелукаст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику теофиллина, преднизона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтиндрон), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Противовоспалительное антиастматическое средство, лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Блокирует цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) в дыхательных путях, уменьшая бронхоконстрикцию, отек, секрецию слизи и эозинофильную инфильтрацию.

Монтелукаст является селективным антагонистом рецепторов цистеиниловых лейкотриенов (CysLT1) в дыхательных путях. Лейкотриены — медиаторы воспаления, высвобождаемые из тучных клеток и эозинофилов. Связывание монтелукаста с рецепторами CysLT1 подавляет бронхоспазм, сосудистую проницаемость и отек слизистой оболочки бронхов, уменьшает секрецию слизи, предотвращает эозинофильную инфильтрацию. При астме монтелукаст уменьшает как ранний, так и поздний бронхоспазм, снижает гиперреактивность бронхов. Препарат эффективен при астме физического усилия и аспириновой астме.

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность жевательных таблеток. Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 2-3 часа после приема натощак. Средняя биодоступность составляет 73% (снижается до 63% при приеме с пищей). Связывание с белками плазмы крови — более 99%. Vd в равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 л. Монтелукаст активно метаболизируется в печени изоферментами CYP3A4, 2C8 и 2C9. Период полувыведения у здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Выводится преимущественно с желчью через кишечник. При легкой и среднетяжелой печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.